彈弓發(fā)熱線為什么要做細(xì)胞毒性測試!
彈弓發(fā)熱線為什么要做細(xì)胞毒性測試,原因很簡單,發(fā)熱線是針對醫(yī)療行業(yè)使用的,而且是深度和人體接觸的,例如霧化器,呼吸機(jī)等產(chǎn)品,都需要對人體需要呼吸的空氣進(jìn)行加熱的,如果發(fā)熱線的環(huán)保級別不夠,就會導(dǎo)致有毒物體的釋放,很可能使病人的病情加重,嚴(yán)重的可能會導(dǎo)致死亡,產(chǎn)生極其嚴(yán)重的醫(yī)療事故!
測試類別分別為
1--體外細(xì)胞毒性測試
2--口腔黏膜刺激試驗—0.9％氯化鈉注射液浸提
3--皮膚致敏測試—0.9％氯化鈉注射液浸提
醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求預(yù)評價意見
一、產(chǎn)品技術(shù)要求中性能指標(biāo)的完整性與適用性；檢驗方法是否具有可操作性和可重復(fù)性，是否與檢驗要求相適應(yīng)。
二、依據(jù)現(xiàn)行強(qiáng)制性或推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢驗的，所用強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的完整性，所用標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品的適宜性，所用條款的適用性。
三、如檢驗內(nèi)容涉及引用中國藥典的相關(guān)內(nèi)容，其引用的完整性、適宜性和適用性。經(jīng)檢查，未發(fā)現(xiàn)問題。
